Science Corporation, fondée par Max Hodak, cofondateur de Neuralink, a obtenu le marquage CE pour Prima. Cet implant est destiné à certains adultes gravement malvoyants atteints d’atrophie géographique, une forme avancée de dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge.

Le système combine un implant de deux millimètres placé sous la rétine et des lunettes équipées d’une caméra. Les images captées sont projetées vers l’implant sous forme de lumière infrarouge. Ses 378 pixels transforment ensuite cette lumière en impulsions électriques qui stimulent les cellules nerveuses encore fonctionnelles de la rétine.

Prima ne redonne pas une vision normale. La vision artificielle demeure limitée, principalement en noir et blanc et dans un champ central étroit. Les utilisateurs peuvent toutefois employer des fonctions de zoom et d’amélioration du contraste pour distinguer des lettres, des chiffres, des formes ou des mots.

Lors d’une étude clinique européenne, 26 des 32 patients évalués après un an ont obtenu une amélioration cliniquement significative de leur acuité visuelle avec Prima. L’étude avait initialement recruté 38 personnes, mais six n’ont pas participé à l’évaluation finale.

Ces résultats doivent être interprétés avec prudence. L’étude était ouverte, non randomisée et ne comportait pas de groupe témoin indépendant. Un suivi allant jusqu’à trois ans est prévu afin d’évaluer la durabilité des bénéfices et les risques liés à l’implantation.

L’atrophie géographique détruit progressivement les cellules responsables de la vision centrale, nécessaire pour lire, distinguer les détails et reconnaître les visages. La vision périphérique peut rester partiellement fonctionnelle. Selon l’étude, Prima n’a pas entraîné de diminution significative de cette vision naturelle restante.

Le marquage CE permet maintenant la commercialisation du dispositif dans l’Union européenne et l’Espace économique européen. Selon le Financial Times, les premiers traitements pourraient être proposés dans les prochains mois, probablement d’abord en Allemagne.

Le coût, la chirurgie, la réadaptation visuelle et la disponibilité du dispositif pourraient toutefois ralentir son adoption. Prima n’est pas encore autorisé à la vente hors d’Europe.

+++++++

+++++++

Du lundi au vendredi, Bruno Guglielminetti vous propose un regard sur l’essentiel de l’actualité numérique avec 120 secondes de Tech.

Ou encore…

Écoutez la plus récente édition de Mon Carnet,
le magazine hebdomadaire de l’actualité numérique.